2002 – 2003
Postdoktorale Forschung
Entwicklung einer DNA-Sequenzierungstechnologie auf Einzelmolekülbasis.
VisiGen Biotechnologies, Houston, in Forschungskooperation mit der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf.
Über mich
Dr. Enno Schweinberger
20+ Jahre Pharmaindustrie, seit 2010 in regulatorischer Verantwortung – ab 2027 als selbständiger Berater.
Qualität bedeutet für mich Verantwortung. Nicht als abstrakter Anspruch, sondern als konkrete Entscheidung, die man am Ende auch begründen kann.
Meine berufliche Laufbahn verbindet Forschung, pharmazeutische Entwicklung, Qualitätssicherung und internationale Verantwortung im Bereich Qualitätsmanagementsysteme. Ab 2027 stelle ich diese Erfahrung Pharma- und Life-Science-Unternehmen unabhängig für ausgewählte Quality- und Compliance-Mandate zur Verfügung.
Als unabhängiger Berater bin ich Ihr direkter Ansprechpartner und begleite die vereinbarten Aufgaben persönlich – von der fachlichen Einschätzung bis zur Umsetzung.
Laufbahn
Beruflicher Werdegang
Ab 2027
Selbständige Beratung
Dr. Schweinberger Quality & Compliance GmbH
Unabhängige Beratung für ausgewählte FvP-, Quality- und Compliance-Mandate mit Fokus auf GMP, GDP und regulatorische Verantwortung.
2022 – 2026
Global Quality
Siegfried AG
Head Global Quality Management DS & Responsible Person (FvP)
Verantwortung für das globale Qualitätsmanagement an sieben internationalen API-Produktionsstandorten in Europa, den USA und China.
- FvP für Grosshandel und Handel im Ausland
- Integration von Standorten, unter anderem von Novartis und BASF
- Harmonisierung der QMS an API-Standorten
- Verantwortung für Quality Agreements
- Vorsitz der APIC Task Force «Good Distribution Practice»
2010 – 2022
Qualitätssicherung
Siegfried AG
Nov. 2012 – Jan. 2022
Head Quality Assurance & Qualified Person
Führung der QA-Organisation in Zofingen mit ca. 25 Mitarbeitenden.
Sept. 2010 – Okt. 2012
Head Quality Assurance & Qualified Person Drug Products
Führung der QA-Abteilung für Fertigarzneimittel mit 4 Mitarbeitenden.
- FvP für API und Fertigprodukte
- Stellvertretender BTM-Verantwortlicher
- Leiter der Nitrosamin-Taskforce
2004 – 2010
Pharmazeutische Entwicklung
Siegfried AG
Jan. 2007 – Aug. 2010
Head Analytical Development
Führung einer Abteilung mit ca. 15 Mitarbeitenden.
Feb. 2004 – Dez. 2006
Analytical Project Manager
Aufbau und Führung einer Arbeitsgruppe mit 3 Mitarbeitenden.
Ausbildung
Wissenschaftliche Ausbildung & Forschung
1999 – 2002
Promotion in Biophysikalischer Chemie
Dr. rer. nat., Universität Göttingen.
Forschungsarbeiten am Max-Planck-Institut für biophysikalische Chemie, Göttingen.
Schwerpunkt: Multidimensionale Einzelmolekül-Fluoreszenzspektroskopie.
1996 – 1998
Organische Chemie
Dipl.-Chem., Universität Osnabrück.
1991 – 1995
Chemietechnik & Biotechnologie
Dipl.-Ing. (FH), Fachhochschule Ostfriesland.
Laufende Fortbildungen in GMP, GDP, Qualitätsrisikomanagement und regulatorischen Anforderungen.
Haltung
Wofür ich stehe
Quality & Compliance praxisnah umsetzen
Ich unterstütze Pharma- und Life-Science-Unternehmen bei ausgewählten Quality- und Compliance-Mandaten – praxisnah, risikobasiert und mit einem klaren Fokus auf umsetzbare Lösungen.
Breite Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
Meine Erfahrung reicht von Forschung und Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion, von pharmazeutischen Wirkstoffen bis zu sterilen Fertigarzneimitteln. Ein weiterer Schwerpunkt ist das Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Grosshandel (GDP).
Direkte Zusammenarbeit und klare Entscheidungen
Ich arbeite direkt mit meinen Kundinnen und Kunden zusammen, schaffe Klarheit bei komplexen Qualitätsthemen und übernehme Verantwortung für tragfähige Entscheidungen und deren Umsetzung als unabhängiger Partner.
Transparenz mit nachhaltiger Wirkung
Im Mittelpunkt stehen transparente Zusammenarbeit, klare Aussagen zu Risiken und offenen Punkten sowie nachvollziehbare Ergebnisse, die auch langfristig Bestand haben.
Lernen Sie mich kennen
Ein erstes Gespräch dient der gegenseitigen Einschätzung – fachlich und persönlich.